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實施UDI 標識賦碼

更新時間:12-30 08:57 點擊次數:25 次

目前醫療器械生產線上,可用于可變數據賦碼的設備非常少。企業不僅需要更新和集成合適的賦碼設備,還需要及早將數據上載到EUDAMED的識別系統。

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由于市場上醫療器械產品種類繁多,滿足歐盟MDR要求的賦碼技術也不在少數。就產品一級小包裝的標識而言,熱發泡噴碼機、熱轉印打碼機是合適的佳選。如果是在高風險、可重復使用的醫療器械上進行零件的直接賦碼,則激光機更合適。對于小型醫療設備制造商,印貼一體技術可以讓制造商同時完成標簽的賦碼和貼標工作,對于多數醫療器械產品,標簽可以是鋁箔、鋁箔、塑料或紙張標簽。

UDI器械標識是提高制造商和有關當局在供應鏈任一環節追溯相關器械的能力,促使存在安全風險的器材得到即時、有效率的召回的真正有效手段,對于國內醫療器械制造商,應當通過了解UDI實施,率先掌握UDI賦碼技術,才能應對國內或將開始逐步實施的醫療器械識別碼。



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